Rozwój formulacji produktu
leczniczego z ochroną
własności intelektualnej
Czytaj więcej
Opis
Projekt obejmował opracowanie doustnej kapsułki o opóźnionym (dojelitowym) uwalnianiu. Innowacyjne podejście do opracowywania formulacji pozwoliło na osiągnięcie biorównoważności względem produktu referencyjnego oraz zabezpieczenie własności intelektualnej, co zostało potwierdzone przyznaniem trzech patentów.
W połączeniu z odpowiednią strategią rejestracyjną uzyskano przewagę nad konkurencyjnymi producentami leków generycznych w postaci pierwszeństwa oraz czasowej wyłączności na rynku i ochrony patentowej dla zastosowanych rozwiązań technologicznych.
Punkty kluczowe:
Przegląd sytuacji patentowej
Strategia formulacyjna i rejestracyjna
Prototypy w skali laboratoryjnej
Rozwój metody wytwarzania
Dokumentacja rejestracyjna
Transfer technologii
We are here to share our knowledge with you.
Call us: +48 000 000 000
Talk to our team about your project
Marek Cichocki
Founder
20 years of experience in the pharmaceutical industry.
Zobacz więcej wybranych projektów
Mamy szerokie doświadczenie w rozwiązywaniu problemów farmaceutycznych dla różnych firm.
Modernizacja laboratorium rozwoju formulacji oraz produkcji pilotażowej
Zakres pracy:
Manufacturing troubleshootingPrzeniesienie skali i wdrożenie do produkcji komercyjnej technologicznie złożonego produktu leczniczego
Zakres pracy:
Manufacturing troubleshootingStudium wykonalności wykorzystania druku 3D w wytwarzaniu produktów leczniczych
Zakres pracy:
Project management